Os resultados de exames laboratoriais apoiam a decisão clínica na maioria das intervenções médicas. 

Então, quando um resultado crítico (de alto risco) é detectado no laboratório, é extremamente importante que o médico e/ou paciente seja alertado para que as medidas apropriadas sejam tomadas.

Em 2008, a OMS publicou um relatório identificando o acompanhamento inadequado dos resultados de exames como a principal causa de danos aos pacientes.

Nas últimas décadas, várias organizações e agências reguladoras, como Anvisa, CLSI e ISO, começaram a colocar a comunicação de resultados críticos no laboratório como um item obrigatório.

No Brasil, a RDC Anvisa nº 978 de 2025, que regulamenta os laboratórios clínicos, traz em seu artigo 154, item III, isso explicitamente:

"definir limites de risco, valores críticos ou de alerta, para os exames com resultados que necessitem tomada imediata de decisão, bem como devem definir fluxo de comunicação ao profissional de saúde responsável ou ao paciente, quando houver necessidade de decisão imediata;"

Então, se no seu laboratório essa comunicação de resultados críticos ainda não é feita, ou registrada, saiba que isso é uma irregularidade.

O que o laboratório precisa fazer:

1. Definir uma lista de exames e resultados críticos

A lista deve conter:

• Os nomes dos exames;
• Os valores de alerta (mínimo e/ou máximo) com a unidade de medida;
• O prazo para notificação.

Essa lista deve ser criada conjuntamente com representantes da equipe médica. 

No Brasil, o PNCQ disponibiliza uma lista que você pode usar como base para criar a do seu laboratório.

Quando necessário, listas separadas podem ser criadas para grupos de pacientes específicos (ex.: adultos x pediátricos, internados x ambulatoriais etc.).

O laboratório também deve definir em que situações um resultado crítico não será comunicado.

Por exemplo: 1) um resultado similar já foi obtido anteriormente no mesmo paciente recentemente; 2) o resultado já é esperado devido ao diagnóstico do paciente.

Todos os profissionais do laboratório devem ter acesso direto e rápido a essa lista de resultados críticos.

2. Ter protocolos para que os resultados críticos sejam identificados

Isso inclui um sistema de alerta para informar aos profissionais do laboratório quando um resultado crítico foi gerado.

Esse sistema deve ser capaz de distinguir resultados críticos dos outros resultados.

É importante que o laboratório consiga identificar possíveis erros analíticos para comunicar somente resultados válidos.

Se necessário, resultados preliminares podem ser comunicados, desde que seja informado que ainda serão confirmados por repetição ou nova amostra.

3. Especificar os meios de comunicação dos resultados

Meios verbais e não verbais que permitam a notificação imediata e a confirmação do recebimento.

Comunicações verbais, como telefonemas, devem ser feitas por profissionais treinados e competentes.

Meios de comunicação não verbal também são aceitos, desde que sejam seguros e confiáveis.

4. Definir quais serão os dados comunicados ao receptor dos resultados

A informação comunicada deve incluir:

• Identificação de quem está notificando
• Identificação do paciente
• Data e hora em que a amostra foi coletada
• Exame realizado
• Resultado do exame

Em comunicações verbais é importante que o notificador garanta que a informação foi entendida corretamente (read-back).

5. Garantir que todas as comunicações sejam documentadas

É extremamente importante que o laboratório mantenha registros de todas as comunicações (ou tentativas) em sistema próprio.

Os registros devem conter:

• Data e hora da comunicação
• Identificação do notificador
• Identificação do paciente
• Exame realizado
• Resultado do exame, com unidade de medida
• Identificação de quem recebeu a notificação
• Data e hora da confirmação do recebimento da notificação

Qualquer dificuldade na comunicação deve ser registrada também.

6. Definir e analisar indicadores relacionados à comunicação de resultados críticos

O documento com os procedimentos de comunicação de resultados críticos (POP, manual, programa, instrução etc.) e as listas de exames deve ser revisado periodicamente (ex.: a cada 2 anos).

Indicadores de qualidade devem ser usados para monitorar o desempenho do laboratório na comunicação desses resultados.

Exemplos são a porcentagem de resultados que foram comunicados com sucesso e o tempo entre obtenção e comunicação do resultado.

Referências

Brasil. Ministério da Saúde. Anvisa. RDC 978/2025 - Dispõe sobre o funcionamento de Serviços que executam as atividades relacionadas aos Exames de Análises Clínicas (EAC).

PNCQ. Valores críticos de exames laboratoriais que necessitam de Imediata tomada de decisão. Atualização: setembro/2023.

The Royal College of Pathologists of Australasia (RCPA); Australasian Association for Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine (AACB). Management and communication of high risk laboratory results. Guideline n. 1/2015. Sydney: RCPA; AACB, 2023.