Anvisa aprova primeiros testes rápidos para COVID-19

Por Brunno Câmara - quinta-feira, março 19, 2020



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🔄 Atualizado em 24 de março de 2020

No dia 18 de março de 2020, a Anvisa publicou uma nova resolução (RDC 348/2020) que vai agilizar e facilitar a avaliação de produtos para diagnóstico laboratorial (in vitro) do novo coronavírus.

Com isso, oito kits específicos para o diagnóstico de COVID-19 foram aprovados.
Os novos produtos são testes rápidos voltados para uso profissional e permitem a leitura dos resultados, em média, em 15 minutos.

Os kits estão divididos em dois grupos, de acordo com o tipo de amostra:

  • Os que usam amostra de sangue e detectam anticorpos (IgM e IgG);
  • Os que usam amostras das vias respiratórias dos pacientes, nasofaringe e orofaringe e detectam o antígeno viral.

Todos são do tipo ensaio imunocromatográfico.

Kits que usam sangue, soro ou plasma

  • One Step Covid-2019 Test
  • Coronavírus Rapid Test
  • Coronavírus IgG/IgM (Covid-19)
  • Medteste Coronavírus 2019-nCoV IgG/IgM
  • Teste Rápido em Cassete (Covid-19) IgG/IgM
  • Covid-19 IgG/IgM Eco Teste

Kits que utilizam amostras respiratórias

  • Eco F Covid-19 Ag
  • Covid-19 Ag Eco Teste

A oferta e a produção dos kits irão depender da capacidade de cada empresa que recebeu o registro.

Resumo - Imunocromatografia (teste rápido) - download

Novos três testes foram autorizados *Novo

A Anvisa aprovou, na segunda-feira (23/3), três novos testes para detectar o COVID-19. Com isso já são 11 os testes aprovados pela Agência para aumentar a capacidade de diagnóstico do vírus no Brasil.

Imunocromatografia

  • Anti COVID-19 IgG/IgM Rapid Test (Labtest Diagnóstica)

RT-PCR

  • Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE SARS-CoV-2
  • Família cobas SARS-CoV-2

Referência

ANVISA, 2020. Aprovados primeiros testes rápidos para Covid-19. (link)

ANVISA, 2020. Três novos testes de Covid-19 ganham autorização. (link)

Brunno Câmara Autor

Brunno Câmara - Biomédico, CRBM-GO 5596, habilitado em patologia clínica e hematologia. Docente do Ensino Superior. Especialista em Hematologia e Hemoterapia pelo programa de Residência Multiprofissional do Hospital das Clínicas - UFG (HC-UFG). Mestre em Biologia da Relação Parasito-Hospedeiro (área de concentração: virologia). Coordenador e docente do curso de pós-graduação em Hematologia e Hemoterapia da AGD Cursos. Criador e administrador do blog Biomedicina Padrão. Criador e integrante do podcast Biomedcast.
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